Le rapport sur les contrôles de sécurité des prothèses mammaires

Le rapport sur les prothèses PIP, de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS) et de la Direction générale de la Santé (DGS), remis ce matin au ministre de la Santé explique en détail tous les dysfonctionnements qui ont permis à la société PIP de commercialiser des prothèses non conformes.

Les nouvelles règles de surveillance © IDÉ

Le rapport met en avant des manquements d'autant plus étonnants que cette société avait été repérée pour malversation dès 1996. Fort de ces constats, plusieurs recommandations sont faites pour améliorer la surveillance du marché des dispositifs médicaux, marché dont font partie les prothèses mammaires.

 

Lors de la remise du rapport, Xavier Bertrand, a estimé qu'il fallait refonder le système de surveillance totalement.

 

Le Professeur Dominique Maraninchi, directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS), confirme que jusqu'à présent il n'y avait pas de contrôle inopiné. "Les dispositifs médicaux sont régulés par l'équilibre du commerce et pas spécialement la sécurité sanitaire." Ce qui laisse le champ libre aux fraudeurs.

Les contrôles doivent être inopinés et doivent être de vrais contrôles. C'est ça le nouvel esprit de vigilance.